سحب جميع المستحضرات التي تحتوي على مادة الرانيتيدين من صيدليات الكويت

دسمان نيوز – أعلن الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية في وزارة الصحة، الدكتور عبدالله البدر، إصدار إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، قراراً بسحب جميع المستحضرات التي تحتوي على مادة الرانيتيدين من صيدليات الكويت.

وقال البدر إن هذا القرار جاء بناء على توصيات هيئة الغذاء والدواء الأميركية، والنتائج الأخيرة للدراسات، والتي أكدت زيادة تركيز شوائب N- Nitrosodimethylamine» NDMA» في بعض الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة «رانيتيدين».

وأوضح أن هذا الأمر يحصل مع مرور الوقت وعند تخزينها في دراجات حرارة أعلى من درجة حرارة الغرفة، ما يؤدي إلى تعرض المريض لمستويات أعلى من النسب الآمنة المسموح بها لهذة الشوائب.

يُذكر أن إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، قامت في سبتمبر 2019، بتعليق تسجيل جميع أدوية «الرانيتيدين» والتي تستخدم لعلاج الحموضة والارتجاع المعدي، كإجراء احترازي حتى استكمال الدراسات النهائية للكشف عن مستويات هذه الشوائب واعتماد النسب الآمنة المسموح بها.

ترك الرد

من فضلك ادخل تعليقك
من فضلك ادخل اسمك هنا